第414章 维多利亚的脆弱 (第3/3页)

位置。」

她眼睛下意识的移开，反应过来後又落回林恩脸上。

「但从IND申报一直带到病人入组，我没有主持过。IND文件怎麽组织，FDA审查期怎麽应对，数据安全监查委员会怎麽搭建，我的经验都很不足。。」

话说完，她看了看桌上那摞研究者手册。

「这会是我们第一次出现在FDA的试验登记表上。是我们第一次的临床药物实验。」

她重新看向林恩。

「这对我们很重要，我不想硬撑着答应下来，但最後影响了我们医院的声誉和项目的推进。」维多利亚一向要强，从不示弱，尤其是在专业能力上。

如果还在大都会，有这样的机会，她肯定会第一时间接下来，而不是像现在这样承认自己的不足。「IND的监管策略，我们一起做。」林恩说。

「方案归你。关键节点我也会参与，FDA的审查意见回来，我们一起拆解。知情同意书定稿，我联署。」联署代表着林恩的名字也会落在文件上，真出了监管问题，两个人一起扛。

有了林恩兜底，维多利亚放心下来。虽然她觉得林恩这麽年轻，可能也没有相关经验，但林恩总能创造奇蹟。

「那我组团队。」

「先招一名有GCP资质的临床研究协调员。」

GCP指药物临床试验质量管理规范。在美国，临床试验每天怎麽运转、资料怎麽留存，需要受过GCP训练的人专门协调。

「ADC药物还需要单独的冷链储存区，温度不能出问题。二楼西边那间空房可以改，预算我做好以後拿给你。」

她又翻开记事本，接着刚才的五行往下写。

研究协调员、冷链药房改造、设备采购清单。

「好。」

虽然维多利亚没有相关经验，但林恩相信她的能力。

中午十二点。

两个人从急诊中心侧门出去，沿布鲁克大道向东走。

路程只有三分钟。

九月的南布朗克斯还没有完全甩掉夏天的炽热，阳光从头顶洒在路面上。

维多利亚走在林恩左手边，怀里还抱着那本记事本。

门禁响了一声。电梯升到七楼。走廊尽头，那张歪歪扭扭的纸还贴在门上。

C林√。