第415章 维多利亚的气场 (第3/3页)

组建之後会由我统筹。」

陈卓远的目光随即从林恩脸上挪到了她脸上。

旁边两个人也跟着转过来。

大家没想到，这个医院的骨科负责人会是这样一个外貌突出的女性。

「当然，请。」陈卓远说。

「研究者手册我过了一遍。临床前数据和二期结果大体完整，有几个问题，我希望今天能对清楚。」她扫了一眼记事本上的第一条。

「二期试验一共入组42名患者，其中12人在第二个给药周期後出现三级以上血小板减少。手册给了恢复时间中位数，没有个体恢复曲线。美国这边要做剂量递增，这部分原始记录我需要拿到。」陈卓远点头。

「没问题，可以提供。」

「第二个。书面入组标准是EC0G评分0到1，实际入组患者里却有6人的基线评估是EC0G2。我需要知道执行标准为什麽偏离方案。这6个人的疗效数据，有没有单独拆出来分析？」

这一问更加深入。

书面标准和实际入组如果对不上，二期数据的完整性就要打个问号，可信度也得重新计算。陈卓远脸上没露出什麽，只回头看了眼身边的同事。

那人立刻翻开文件夹，压低声音说了几句。

陈卓远再转回来时，下意识先看林恩。

林恩仍靠着椅背，没有替任何人解围。

「这个问题需要调取原始数据，我们随後正式回复。」陈卓远说。

维多利亚在第二条旁边打了个勾，笔尖移到第三条。

那个方框还空着。

「最後一个问题。」

她抬眼看向屏幕。

「IND由谁持有？百泽神州以申办方身份提交IND，还是希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报？」

这一句话问的是整项试验最後归谁说了算。

百泽神州持有IND，方案、数据和最终报告都握在药企手里，希望急诊中心只负责执行。希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报，方案设计权、数据所有权和发表权就全部留在医院。IND在谁手里，试验就属於谁。

屏幕那边安静了一阵。

陈卓远抬手推了下眼镜。

「关於这一点……」